格隆溴铵立体异构体杂质的毛细管电泳测定——推荐一个药物分析实验

李凤, 孟然然, 张含智, 屈颖娟, 康经武

Determination of Stereoisomeric Impurities of Glycopyrrolate Bromide by Capillary Electrophoresis: Recommendation of a Pharmaceutical Analysis Experiment

Feng Li, Ranran Meng, Hanzhi Zhang, Yingjuan Qu, Jingwu Kang

表1 方法确证数据

异构体名称 日内的重复性(RSD%，n = 6) 日间的重复性(RSD%，n = 6) 迁移时间 峰面积 迁移时间 峰面积 线性方程 R2 LOQ (mg∙mL−1) LOD (mg∙mL−1) Glycopyrrolate 0.03 7.88 1.78 8.04 y = 219680x + 33.94 0.996 0.015 0.005 Impurity A 0.05 8.23 1.60 5.28 y = 229457x − 1504 0.990 0.015 0.005 Enantiomer 0.11 10.77 1.60 0.63 y = 249739.8x − 3220 0.992 0.015 0.005 Impurity B 0.16 6.92 1.84 11.69 y = 242651x − 1513 0.996 0.015 0.005